N° 21 Oct. 2007
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Interview du Dr Arnaud LazarusInParys clinical research group, Paris, France |
L'idée d'origine était d'explorer la masse des informations télé-transmises depuis des années et stockées dans la base de données de Biotronik, en attendant les résultats des études prospectives en cours comme ŒDIPE*, COMPAS* et ECOST* pour ne citer que les études françaises.
Dès 2004 nous avons réuni une première série de données sur plus de 1000 patients. Cette première approche probante nous a conduit à l'idée d'une étude rétrospective à grande échelle, comportant 11624 patients issus de 23 pays. Les résultats présentés à Cardiostim en juin 2006 ont été publiés en janvier dernier.
Les études rétrospectives ont à juste titre moins de prestige que les études prospectives, cependant dans ce cas il faut noter la très grande taille de l'échantillon qui offre une variété de profils de patients, tels qu'on les croise dans la « vraie vie », en pratique quotidienne.
C'est le principe même de la Télécardio-logie, la base de données de Biotronik a été analysée selon des critères que nous avons établis pour prendre en compte la fréquence des évènements, considérés comme pertinents par les médecins et se produisant entre deux visites programmées.
Nous avons ainsi constaté que les anomalies survenaient en moyenne 26 jours après le précédent contrôle de routine, signifiant, pour les patients habituellement revus tous les 6 mois, qu'on peut globalement identifier les problèmes 154 jours plus tôt. La Télécardiologie joue pleinement son rôle de détection précoce.
La crainte souvent évoquée par des confrères est en effet celle de la charge de travail. C'est une question légitime. L'étude a le mérite de croiser des milliers de données de patients et de médecins dans des conditions on s'en doute très contrastées. Le résultat est que les médecins ont reçu 0,6 message par patient par mois !
Je soulignerais qu'il s'agit d'une moyenne : à titre personnel, une fois la période de rodage passée, l'ajustement strict des réglages des prothèses suivies par Télé-cardiologie et la sélection des évènements pertinents pour chaque patient permet de réduire par 3 ce nombre d'alertes tout en conservant une surveillance de qualité.
En évitant de sélectionner des alertes trop sensibles et peu spécifiques (par exemple : « salves de 4 à 8 ESV »), on crée pour chaque patient un profil optimisé qui ne déclenche des messages qu'à bon escient.
A la question de l'impact sur la consommation des soins, là encore les statistiques d'AWARE apportent des éléments de réponse, à défaut des résultats des études en cours.
On observe que la moitié des patients (47%) n'a pas d'événement, pour eux le rythme habituel des visites continue, donc pas de surconsommation à la clef.
Pour les 53 % avec évènements, une partie ne sera pas revue pour autant, l'alerte ne le justifiant pas (par exemple : arythmie ventriculaire bien diagnostiquée, avec traitement approprié). Pour d'autres, une consultation anticipée est déclenchée soit vers son cardiologue traitant ou son médecin s'il s'agit d'un problème de leur ressort (par exemple : passage prolongé en fibrillation atriale). Si par contre il s'agit de corriger un problème technique, c'est le rythmologue du centre qui suit le patient qui doit le revoir, décalant ensuite la prochaine visite de suivi programmée.
En réduisant le temps entre l'apparition d'une anomalie encore asymptomatique et sa prise en charge, on gagne sur deux plans : la précocité d'intervention réduit les risques d'aggravation, et on peut revendiquer une amélioration de la qualité des soins.
Il n'est bien évidemment pas question dans cette étude d'approcher la question du remplacement des visites par la télé-surveillance, la reprogrammation des paramètres et l'examen clinique nécessitant de toute façon un contact direct avec le patient.
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Calendrier des études en cours : 1200 patients inclus dans les études! |
(*) OEDIPE : OnE Day pacemaker Implantation Program with homE-monitoring |
COMPAS : COMPArative Follow-up Schedule with Home monitoring |
ECOST : Effectiveness and Cost Of ICD follow-up Schedule with Telecardiology |