La Lettre de la Télécardiologie de Biotronik France

Etude publiée dans Europace

Etude ŒDIPE :
résultats et analyse

OnE Day pacemaker Implantation Program
with homE-monitoring

Dr Franck Halimi, Dr Patrick Attuel, Pr Jacques Clémenty

Optimized post-operative surveillance of permanent pacemakers by home monitoring: the ŒDIPE trial
Franck Halimi, Jacques Clémenty, Patrick Attuel, Xavier Dessenne, Walid Amara, on behalf of the ŒDIPE trial Investigators
Europace 2008; doi: 10.1093/europace/eun250

Hypothèse :

La sortie précoce d’un patient après implantation d’une prothèse surveillée par Télécardiologie pendant un mois est possible sans augmentation du risque.

 

Objectif primaire et schéma de l’étude :

Étude prospective randomisée multicentrique parallèle.

Examiner la sécurité d’une hospitalisation courte après primo-implantation ou remplacement d’un stimulateur double chambre en s’appuyant sur une surveillance par Télécardiologie d’un mois.

Les patients du groupe actif sortent le lendemain de l’implantation pour une primo implantation et le jour même dans le cas d’un remplacement de boîtier. Dans le groupe contrôle les patients sortent selon les habitudes du centre.

Eligibilité : indication pour un stimulateur double chambre, médicalement stable, rythme spontané >30 cpm, pas d’anticoagulant.

 

Population :

379 patients. Age: 75 ± 9,8 ans. Hommes : 61%. 14 % de remplacement de boîtier. Pas de différence significative entre les 2 groupes de l’étude en terme de symptômes, d’indications ECG et d’étiologies. 38 centres français, 1 centre belge.

 

Résultats :

• Pas de différence significative entre le pourcentage de patients présentant au moins un événement indésirable sérieux (EIS) lié à la procédure dans le groupe actif et le groupe contrôle.

• Réduction significative de 23 % du nombre d’EIS dans le groupe actif (vs groupe contrôle) pour un nombre total d'événements indésirables (EI) équivalent dans les 2 groupes.
• 50 % des EI surviennent après la sortie.

Incidence des EIS pendant la durée de l’étude :

Plus d’événements non sérieux, moins d’événements sérieux :

• “ Plutôt que de refléter une morbidité accrue, le nombre plus élevé d’événements indésirables non sérieux dans le groupe contrôle peut être attribuable à la détection précoce des anomalies techniques ou cliniques, qui, autrement, auraient pu passer inaperçues sans la surveillance par la télécardiologie. ”
• 12 suivis intermédiaires ont été déclenchés par Télécardiologie sur un total de 20 EI.
• Réduction de la durée d’hospitalisation de 34 % :
  • 87 % des patients du groupe actif sortis sous 24 h,
  • 71 % du groupe contrôle après 24 h.
• Amélioration du service médical attendu sans augmentation des coûts.
• Pas d’altération de la qualité de vie des patients surveillés par Télécardiologie (score mental, physique et SF 36).

Conclusions

L’étude ŒDIPE démontre qu’un nouveau mode de prise en charge post-opératoire associant une durée d’hospitalisation courte à un mois de suivi par Télécardiologie est sûr et permet d’anticiper la détection des événements indésirables.

Ces résultats ouvrent des perspectives de prise en charge sur un mode ambulatoire de toute prothèse implantable équipée de Télécardiologie.

“ Cette étude constitue un élément de crédibilité qui nous conduira à faire, je l’espère, de l’innovation une règle de bonne pratique médicale. ” F.H.