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Dr Franck Halimi

CMC Parly 2, Le Chesnay

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Etude publiée dans Europace

Etude ŒDIPE :
résultats et analyse

OnE Day pacemaker Implantation Program
with homE-monitoring

Dr Franck Halimi, Dr Patrick Attuel, Pr Jacques Clémenty

Optimized post-operative surveillance of permanent pacemakers by home monitoring: the ŒDIPE trial
Franck Halimi, Jacques Clémenty, Patrick Attuel, Xavier Dessenne, Walid Amara, on behalf of the ŒDIPE trial Investigators
Europace 2008; doi: 10.1093/europace/eun250

Hypothèse :

La sortie précoce d’un patient après implantation d’une prothèse surveillée par Télécardiologie pendant un mois est possible sans augmentation du risque.

 

Objectif primaire et schéma de l’étude :

Étude prospective randomisée multicentrique parallèle.

Examiner la sécurité d’une hospitalisation courte après primo-implantation ou remplacement d’un stimulateur double chambre en s’appuyant sur une surveillance par Télécardiologie d’un mois.

Les patients du groupe actif sortent le lendemain de l’implantation pour une primo implantation et le jour même dans le cas d’un remplacement de boîtier. Dans le groupe contrôle les patients sortent selon les habitudes du centre.

Eligibilité : indication pour un stimulateur double chambre, médicalement stable, rythme spontané >30 cpm, pas d’anticoagulant.

 

Population :

  • 379 patients.
  • Age: 75 ± 9,8 ans.
  • Hommes : 61%.
  • 14 % de remplacement de boîtier.
  • Pas de différence significative entre les 2 groupes de l’étude en terme de symptômes, d’indications ECG et d’étiologies.
  • 38 centres français, 1 centre belge.

 

Résultats :

Incidence des EIS pendant la durée de l’étude :

Plus d’événements non sérieux, moins d’événements sérieux :

Conclusions

L’étude ŒDIPE démontre qu’un nouveau mode de prise en charge post-opératoire associant une durée d’hospitalisation courte à un mois de suivi par Télécardiologie est sûr et permet d’anticiper la détection des événements indésirables.

Ces résultats ouvrent des perspectives de prise en charge sur un mode ambulatoire de toute prothèse implantable équipée de Télécardiologie.

“ Cette étude constitue un élément de crédibilité qui nous conduira à faire, je l’espère, de l’innovation une règle de bonne pratique médicale. ” F.H.

L'outil de la détection précoce

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